ACOU085 در یک مطالعه بالینی فاز 1b در آلمان برای اولین بیمار مبتلا به کم شنوایی وابسته به سن (پیرسبیکوزیس) تجویز شد. پیش غربالگری بیمارانی که با معیارهای جامع ورود/خروج برای کارآزمایی در حال انجام مطابقت دارند تقریباً کامل شده است. علاوه بر هدف اصلی مطالعه، آزمایش ایمنی و تحمل داروی کاندید برای اولین بار در انسان، طیف گسترده ای از تست های شنوایی ذهنی و عینی برای حمایت از بررسی درگیری هدف انجام می شود.
ACOU085 یک داروی اختصاصی با مولکول کوچک و محافظ چشم است که یک هدف مولکولی کاملاً تعریف شده را که ترجیحاً در سلول‌های حسی گوش داخلی، به اصطلاح سلول‌های موی بیرونی (OHC) بیان می‌شود، تعدیل می‌کند. ACOU085 با یک حالت عملکرد دوگانه منحصر به فرد مشخص می شود: مولکول باعث افزایش شدید عملکرد شنوایی می شود و حفظ طولانی مدت OHC های تمایز یافته نهایی را ارائه می دهد. در دسامبر 2021، Acousia Therapeutics توسط BfArM آلمان برای شروع کارآزمایی بالینی فاز 1b در انسان، CTA اعطا کرد.
دکتر تیم بولکه، مدیر اجرایی و مدیر ارشد پزشکی این شرکت، می گوید: «این گام بعدی داروی محافظ گوش Acousia، ACOU085، در مطالعات بر روی بیماران مبتلا به پیری پوست، نقطه عطف مهمی در مسیر ما به سمت تبدیل کم شنوایی به یک بیماری قابل درمان است.
هوبرت لوونهایم، پروفسور و پروفسور می‌افزاید: «بسیار مفتخرم که کار علمی مبتنی بر فرضیه‌های ما تنها 6 سال پس از شروع یک برنامه توسعه داروی جدید و کامل بر روی یک هدف دارویی جدید و بسیار نوآور، اکنون به مرحله بالینی می‌رود. رئیس بخش گوش و حلق و بینی-جراحی سر و گردن دانشگاه توبینگن و یکی از بنیانگذاران آکوزیا تراپیوتیک.
