Amgen امروز نتایج حاصل از یک تجزیه و تحلیل پس از انجام یکپارچه از فاز 3 و PATHWAY فاز 2b را اعلام کرد. 1 این یافته ها از نقش TEZSPIRE به عنوان یک درمان درجه یک برای جمعیت گسترده ای از افراد مبتلا به آسم شدید، صرف نظر از سطح نشانگرهای زیستی حمایت می کند.
در تجزیه و تحلیل تلفیقی، TEZSPIRE، هنگامی که به مراقبت استاندارد (SoC) اضافه شد، تشدید آسم را در بیماران کاهش داد، صرف نظر از تعداد ائوزینوفیل های خون اولیه، کارایی ثابتی را با 71٪ (≥300 سلول در هر میکرولیتر)، 48٪ (<300) نشان داد. سلول در هر میکرولیتر) و 48٪ (<150 سلول در میکرولیتر) کاهش در AAER طی 52 هفته، در مقایسه با پلاسبو اضافه شده به SoC. FeNO) سطح و وضعیت آلرژی در طول 1 هفته، در مقایسه با دارونما.52
علاوه بر این، در یک تجزیه و تحلیل اکتشافی از پیش تعیین شده از NAVIGATOR، TEZSPIRE کارایی ثابتی را در طول سال بدون توجه به فصل نشان داد. داده‌ها نشان می‌دهند که TEZSPIRE AAER را 2٪ (زمستان)، 63٪ (بهار)، 46٪ (تابستان) و 62% (پاییز) در مقایسه با دارونما. 54 نسبت بیماران مبتلا به تشدید در گروه TEZSPIRE نسبت به گروه دارونما در تمام فصول کمتر بود.
اکثر بیماران مبتلا به آسم شدید دارای عوامل متعدد التهابی هستند که توسط آلرژن‌ها، عفونت‌های ویروسی و باکتریایی و آلودگی هوا ایجاد می‌شود، که همگی می‌توانند به تشدید مداوم کمک کنند. دکتر جاناتان کورن، عضو هیئت علمی بالینی دانشکده پزشکی دیوید گفن، UCLA و محقق اصلی کارآزمایی PATHWAY، گفت: این نتایج جدید پتانسیل TEZSPIRE را برای کاهش تشدید شدید آسم در بیماران بدون توجه به سطوح نشانگرهای زیستی و محرک های فصلی نشان می دهد.
دیوید ام. این نتایج بیشتر باور ما را تقویت می کند که TEZSPIRE این پتانسیل را دارد که یک داروی متحول کننده برای افراد مبتلا به آسم شدید بدون توجه به فصل یا نوع خاص آسم شدید آنها باشد.
این نتایج در نشست سالانه آکادمی آمریکایی آلرژی، آسم و ایمونولوژی (AAAAI) در سال 2022 ارائه شده است.
TEZSPIRE در ایالات متحده برای درمان آسم شدید تایید شده است و تحت بررسی نظارتی در اتحادیه اروپا، ژاپن و چندین کشور دیگر در سراسر جهان است.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- TEZSPIRE در ایالات متحده برای درمان آسم شدید تایید شده است و تحت بررسی نظارتی در اتحادیه اروپا، ژاپن و چندین کشور دیگر در سراسر جهان است.
