سرطان دهانه رحم: فاز جدید کارآزمایی بالینی

A HOLD Freerelease | eTurboNews | eTN
نوشته شده توسط لیندا هونهولز

امروز، Akeso (09926.HK) اعلام کرد که Cadonilimab (PD-1/ CTLA-4 آنتی بادی دو اختصاصی)، اولین داروی جدید ایمونوآنکولوژی که به طور مستقل توسط شرکت توسعه یافته است، همراه با شیمی درمانی همزمان، تاییدیه مرکز را دریافت کرده است. ارزیابی دارو ("CDE") اداره ملی محصولات پزشکی جمهوری خلق چین ("چین") برای شروع فاز III کارآزمایی بالینی برای درمان سرطان دهانه رحم پیشرفته محلی. این اولین کارآزمایی بالینی فاز III برای ایمونوتراپی محلی پیشرفته سرطان دهانه رحم در چین است.

بر اساس داده‌های دستورالعمل تشخیص و درمان سرطان دهانه رحم (2021) که توسط کمیته انکولوژی زنان انجمن ضد سرطان چین صادر شده است، سالانه حدود 604,000 مورد جدید سرطان دهانه رحم و 341,000 مرگ و میر وجود دارد که هر دوی این موارد. رتبه چهارم در بروز و مرگ و میر تومورهای زنانه.

آمار مربوطه همچنین نشان می دهد که بروز سرطان دهانه رحم به صورت موضعی پیشرفته حدود 44.9 درصد از سرطان های دهانه رحم را تشکیل می دهد و بیشتر آنها طی دو تا سه سال پس از درمان عود می کنند. به طور خاص، نرخ بقای پنج ساله سرطان دهانه رحم پیشرفته در مرحله IIIA-IVA کمتر از 60٪ است که در حال حاضر شیمی درمانی همزمان به عنوان درمان استاندارد برای چنین بیمارانی در نظر گرفته می شود.

ثابت شده است که مهارکننده‌های ایست بازرسی ایمنی همراه با رادیوتراپی برای تومورهای جامد، بقای بیمار را طولانی‌تر می‌کنند، اما هیچ بازدارنده ایست بازرسی ایمنی برای سرطان پیشرفته دهانه رحم در سطح جهانی تایید نشده است. انتظار می رود که شروع فاز III کارآزمایی بالینی Cadonilimab همراه با شیمی درمانی همزمان برای درمان سرطان دهانه رحم پیشرفته به مزایای بالینی بالاتری دست یابد و بقای بیماران مبتلا به سرطان دهانه رحم پیشرفته را بیشتر بهبود بخشد و به گزینه درمانی هدفمند بهتری تبدیل شود. اکثر بیماران مبتلا به سرطان دهانه رحم در آینده نزدیک. در عین حال، شروع این کارآزمایی بالینی طرح نشانه های Cadonilimab را در زمینه سرطان دهانه رحم بهبود می بخشد.

بر اساس اثرات مثبت Cadonilimab به‌دست‌آمده در کارآزمایی بالینی سرطان عود کننده/متاستاتیک دهانه رحم، CDE کاربرد دارویی جدید Cadonilimab را برای درمان سرطان عودکننده/متاستاتیک دهانه رحم در سپتامبر 2021 پذیرفت و به بررسی اولویت‌دار اعطا شد. بنابراین انتظار می رود کادونی لیماب اولین آنتی بادی دو اختصاصی مبتنی بر PD-1 در جهان باشد که برای عرضه به بازار تایید شده است.

علاوه بر این، یک کارآزمایی بالینی جهانی فاز III از کادونی لیماب به همراه شیمی درمانی مبتنی بر پلاتین همراه با/بدون بواسیزوماب در خط اول درمان سرطان دهانه رحم پایدار، عود کننده یا متاستاتیک در می 2021 آغاز شد. این اولین کارآزمایی بالینی فاز III است. خط اول ایمونوتراپی آنتی بادی دو اختصاصی برای سرطان دهانه رحم در چین.

چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:

  • انتظار می رود که شروع فاز III کارآزمایی بالینی Cadonilimab همراه با شیمی درمانی همزمان برای درمان سرطان دهانه رحم پیشرفته به مزایای بالینی بالاتری دست یابد و بقای بیماران مبتلا به سرطان دهانه رحم پیشرفته را بیشتر بهبود بخشد و به گزینه درمانی هدفمند بهتری تبدیل شود. اکثر بیماران سرطان دهانه رحم در آینده نزدیک.
  • بر اساس داده‌های دستورالعمل تشخیص و درمان سرطان دهانه رحم (2021) که توسط کمیته انکولوژی زنان انجمن ضد سرطان چین صادر شده است، سالانه حدود 604,000 مورد جدید سرطان دهانه رحم و 341,000 مرگ و میر وجود دارد که هر دوی این موارد. رتبه چهارم در بروز و مرگ و میر تومورهای زنانه.
  • بر اساس اثرات مثبت Cadonilimab به‌دست‌آمده در کارآزمایی بالینی سرطان عود کننده/متاستاتیک دهانه رحم، CDE کاربرد دارویی جدید Cadonilimab را برای درمان سرطان عودکننده/متاستاتیک دهانه رحم در سپتامبر 2021 پذیرفت و به بررسی اولویت‌دار اعطا شد.

<

درباره نویسنده

لیندا هونهولز

سردبیر برای eTurboNews مستقر در مرکز eTN.

اشتراک
اطلاع از
مهمان
0 نظرات
بازخورد درون خطی
مشاهده همه نظرات
0
لطفا نظرات خود را دوست دارم ، لطفاً نظر دهید.x
به اشتراک گذاشتن برای...