تنها یک سال پس از نمایش موفقیت‌آمیز تولید انسولین انسانی در مقیاس آزمایشگاهی با استفاده از تکنیک‌های زیست‌شناسی مصنوعی، rBIO اخیراً یک پروژه بهینه‌سازی موفق را با دانشگاه واشنگتن در سنت لوئیس به پایان رساند و مسیر خود را به سمت تجاری‌سازی و تولید در مقیاس بزرگ آغاز کرد.
rBIO، یک شرکت زیست شناسی مصنوعی در مراحل اولیه با تمرکز بر کاهش هزینه درمان های بیولوژیکی پرهزینه، از اصلاح تولید انسولین مبتنی بر باکتری خود خبر داد. فرآیند تولید مصنوعی rBIO در مقایسه با تکنیک‌های تولید نوترکیب قدیمی، دو برابر حجم انسولین تولید می‌کند و شرکت را برای تولید انسولین در مقیاس تجاری با استفاده از یک فرآیند اختصاصی توسعه‌یافته با مشارکت دانشگاه واشنگتن در سنت لوئیس قرار می‌دهد.
این آمادگی برای موقعیت های بازار rBIO برای توسعه و تولید نامزد خط لوله پروتئین و پپتید در آینده. در کوتاه مدت، rBIO زودتر از حد انتظار وارد بازار خواهد شد و با هدف کاهش هزینه انسولین تجویزی به میزان یک سوم، وارد بازار خواهد شد.
rBIO در این پروژه تحقیق و توسعه با دانشگاه واشنگتن در سنت لوئیس، تیمی به رهبری دکتر سرگج جورانوویچ، دانشیار زیست شناسی سلولی و فیزیولوژی در دانشکده پزشکی دانشگاه، همکاری کرد.
در طول سال گذشته، تیم دکتر جورانوویچ بر روی بهینه‌سازی و افزایش یک فرآیند اختصاصی تمرکز کرده‌اند که از پیشرفت‌های اخیر در علم ژنتیک و زیست‌شناسی مصنوعی برای طراحی سویه‌های جدیدی از باکتری‌های اصلاح‌شده ژنتیکی که قادر به بیان طیف گسترده‌ای از هورمون‌های پپتیدی هستند، استفاده می‌کند. پیش از این، آزمایشگاه دکتر Djuranovic نقوش کدگذاری را کشف کرده بود که برای کاهش بیان پروتئین های خاص در سلول های سرطانی استفاده می شد. این تیم از این کار قبلی استفاده کرد: تمرکز بر این که چگونه موتیف های مشابه می توانند بیان را افزایش دهند - در نتیجه rBIO را در تلاش خود برای افزایش بازده دارویی تسریع می کنند.
تولید پروتئین های نوترکیب به طور سنتی پیچیده، پرهزینه و زمان بر بوده است. دکتر Djuranovic گفت: توانایی نشان دادن این نتایج، امکان افزایش بازده تولید و کاهش هزینه برخی پروتئین‌های دارویی را فراهم می‌کند. ما تحقیقاتی را در مورد سایر مولکول‌های مورد علاقه‌ای که ممکن است علاوه بر هورمون‌های پپتیدی مانند انسولین، دریچه‌های دیگر عمودی را باز کند، آغاز کرده‌ایم.
این تیم یک سال را صرف تعیین اینکه چقدر می‌توانیم با افزایش بیان انسولین، بازده را افزایش دهیم. کامرون اوون، میکروبیولوژیست، مدیر عامل و یکی از بنیانگذاران rBIO، گفت: ما خوشحالیم که اعلام کنیم که فرآیند ما اکنون انسولین انسانی را با سرعت دو برابر روش‌های نوترکیب قدیمی تولید می‌کند. "با این نوع قدرت بیولوژیکی، ما مشتاق هستیم که تولید را در مقیاس صنعتی افزایش دهیم و شروع کنیم - و این هورمون حیاتی را با هزینه کمتر در اختیار میلیون ها آمریکایی مبتلا به دیابت قرار دهیم."
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- rBIO’s synthetic manufacturing process now yields twice the volume of insulin compared with legacy recombinant manufacturing techniques and positions the company for commercial-scale production of insulin using a proprietary process developed in partnership with Washington University in St.
- Djuranovic’s team has focused on optimizing and scaling up a proprietary process that applies recent breakthroughs in genetics and synthetic biology science to design new strains of genetically modified bacteria capable of expressing a wide variety of peptide hormones.
- In the near term, rBIO will enter the market sooner than anticipated and will achieve entry with a goal of reducing the cost of prescription insulin by one-third.
