نتایج یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (RTC) ممکن است فرصت‌های جدیدی را برای تقریباً دو میلیون بیمار مبتلا به زخم‌های مزمن تنها در آلمان ارائه دهد: فناوری نوآورانه پلاسمجت اتمسفری سرد (CAP-jet) پیشرفت قابل‌توجهی در بهبود زخم‌های مزمن را در مقایسه با بهترین نشان داد. عمل (BP) مراقبت مدرن زخم در دو مرکز مطالعه در عرض شش هفته، 59 درصد از تمام زخم ها تحت درمان با پلاسمای سرد به طور کامل بهبود یافتند در حالی که تنها 5.1 درصد در بیماران تحت درمان BP بود. زمان بهبودی کامل نیز تحت درمان با جت CAP به طور قابل‌توجهی کوتاه‌تر بود و عفونت‌های زخم از نظر آماری به‌طور معنی‌داری سریعتر غلبه کردند. با مشخصات تحمل پذیری بسیار خوب، تجزیه و تحلیل اقتصادی داده های مطالعه نیز صرفه جویی در هزینه 65 درصدی را برای مواد پانسمان به تنهایی در مقایسه با گروه BP نشان داد. داده های این مطالعه اخیرا در مجله Nature Scientific Reports منتشر شده است.
تسریع در بهبود زخم و بسته شدن زخم ثابت شده است
در مطالعه انجام شده توسط Prim. دانشگاه-پروفسور رابرت استروهال، رئیس بخش پوست و ونورولوژی در بیمارستان آموزشی فدرال آکادمیک فلدکیرش، روش پلاسمای سرد شرکت neoplas med GmbH مستقر در گریفسوالد در مراقبت از زخم مورد بررسی علمی قرار گرفت. برای این منظور، او درمان با CAP-jet kINPen® MED در بیمارستان‌های آموزشی آکادمیک فدرال اتریش فلدکیرش و برگنتس را با بهترین درمان فعلی در 78 بیمار مبتلا به زخم‌های عفونی و غیر عفونی مقایسه کرد. پریم گفت: "این مطالعه اولین مطالعه ای بود که تاثیر انحصاری پلاسمای سرد قابل دسترسی به بافت را بر بهبود زخم و کنترل عفونت بدون استفاده از یک درمان استاندارد اضافی بررسی کرد." دانشگاه - پروفسور استروهال.
پس از درمان با CAP-jet، نسبت بافت سالم به طور قابل توجهی سریعتر از تحت درمان BP افزایش یافت و زخم های تحت درمان CAP-jet نیز به طور قابل توجهی سریع تر بهبود یافتند. در پایان مطالعه، سطح زخم در گروه CAP نسبت به مقدار پایه 94.7 درصد کاهش یافته بود، در گروه مقایسه تنها 56.3 درصد بود. CAP همچنین از نظر کنترل عفونت برتری داشت. بر خلاف درمان BP، تمام زخم های عفونی شده در شروع مطالعه، رفع کامل علائم عفونت را نشان دادند. علاوه بر این، علائم عفونت تحت درمان با پلاسماژت سرد به طور قابل توجهی سریعتر ناپدید شد.
کیفیت زندگی بیماران می تواند بهبود یابد
اولریکه سیلر، مدیر عامل شرکت neoplast med GmbH در گریفسوالد/آلمان، توضیح داد: «کمیته مشترک فدرال (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) به عنوان نهاد مرکزی تصمیم‌گیری سیستم مراقبت بهداشتی آلمان در سال گذشته پتانسیل پلاسمای سرد برای درمان نوآورانه زخم های مزمن به درخواست ما. بنابراین، G-BA تصمیم به انجام آزمایشی مشاهده ای برای آزمایش با هدف اخذ تاییدیه بیمه سلامت گرفت. نتایج کارآزمایی بالینی که اکنون منتشر شده است به وضوح برتری CAP-jet kINPen® MED را در مقایسه با مراقبت از زخم BP نشان می دهد. این نتایج شواهد بیشتری برای ارتباط بالینی بالای فناوری دقیق CAP-jet ارائه می‌کند. در عین حال، خبر مهمی برای میلیون‌ها نفری است که سال‌ها از زخم‌های مزمن رنج می‌برند.
زخم های مزمن اغلب با عوارض زیاد و آسیب های قابل توجه در زندگی روزمره و همچنین روان بیماران همراه است. بنابراین بهبود سریع تر زخم و در نتیجه مدت درمان کوتاه تر با استفاده از پلاسمجت kINPen® MED می تواند کیفیت زندگی بیماران را به میزان قابل توجهی بهبود بخشد. علاوه بر این، بار کمتری از درد در طول درمان مشاهده می‌شود و تعداد کمتری از تغییرات پانسمان را می‌توان در نظر گرفت. بیماران تحمل بسیار خوب را تایید کردند و حتی در اکثر موارد درمان را خوشایند توصیف کردند.
مزیت قابل توجه در هزینه های درمان
تجزیه و تحلیل مقرون به صرفه بر اساس داده‌های مطالعه موجود نشان داد که 21.4 درصد کمتر ویزیت‌های پزشک و 34.3 درصد تغییر پانسمان کمتر در گروه CAP-jet در مقایسه با BP ضروری است. صرفه جویی در مواد پانسمان به تنهایی منجر به مزیت هزینه درمان CAP-jet 64.7 درصدی در مقایسه با BP شد. پیش از این، هزینه های متوسط 10,000 یورو برای هر بیمار و سال در نظر گرفته شده بود. Ulrike Sailer: «بنابراین، پلاسمجت سرد kINPen® MED نه تنها فناوری کارآمدتر و قابل تحمل‌تری را ارائه می‌کند، بلکه فرصتی را برای مقرون‌به‌صرفه‌تر بودن در درمان زخم‌های مزمن باز می‌کند.»
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- With a very good tolerability profile, an economic analysis of the study data also showed a cost saving of 65 percent for the dressing material alone compared to the BP group.
- ‘The Joint Federal Committee (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) as the central decision-making body of the German health care system already recognized last year the potential of cold plasma for the innovative treatment of chronic wounds at our request.
- For this purpose, he compared treatment with the CAP-jet kINPen® MED at the Austrian Federal Academic Teaching Hospitals Feldkirch and Bregenz with current best practice treatment in 78 patients with infected and non-infected wounds.
