درمان آنتی بیوتیکی معمولاً برای موارد اولیه CDI موفقیت آمیز است. با این حال، 20٪ - 40٪ از بیماران دچار عود خواهند شد و احتمال اپیزودهای اضافی برای این بیماران بیش از 40٪ است. روش‌های موجود در حال حاضر برای جلوگیری از CDI به دلیل هزینه‌های بالا، زایمان نامناسب (در بیشتر موارد نیاز به تجویز IV برای آنتی‌بادی‌های سنتی یا آماده‌سازی روده یا تنقیه برای پیوند میکروبیوتای مدفوعی) با مشکل مواجه می‌شوند.
Lumen Bioscience، یک شرکت بیودارویی در مرحله بالینی که داروهای بیولوژیک را برای بیماری‌های بسیار شایع توسعه می‌دهد، امروز تحقیقاتی را منتشر کرد که LMN-201، یک کوکتل بیولوژیکی خوراکی برای جلوگیری از عفونت C. difficile (CDI) را توصیف می‌کند. LMN-201 چهار پروتئین درمانی را که در میکروارگانیسم خوراکی اسپیرولینا تولید و عرضه می‌شوند، ترکیب می‌کند که به طور هم افزایی برای خنثی کردن باکتری C. difficile و سمی که باعث حدت آن می‌شود، کار می‌کنند.
مقاله جدید، "استفاده از هم افزایی آنتی بادی برای مهندسی یک کوکتل بیولوژیکی با قدرت بالا در برابر C. difficile" در سرور پیش چاپ bioRxiv در انتظار بررسی همتایان قرار گرفت. این داده‌های in vitro و in vivo را توصیف می‌کند که نشان می‌دهد LMN-201 در جلوگیری از CDI در دو مدل مستقل بالینی CDI بسیار مؤثر است. این تحقیق توسط دانشمندان Lumen و همچنین محققان پیشرو در زمینه CDI در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی مستقل انجام شد که تا حدی با کمک مالی مؤسسه ملی آلرژی و بیماری‌های عفونی NIH پشتیبانی می‌شوند.
این مقاله همچنین یک پیشرفت مهم در علم توسعه کوکتل آنتی بادی را گزارش می دهد که ممکن است داروهای آنتی بادی بسیار قوی تری را در آینده فعال کند. این کار نشان می‌دهد که چگونه استفاده از تحلیل‌های کمی از هم افزایی آنتی‌بادی برای هدایت توسعه می‌تواند قدرت درمان‌های کوکتل را تا هزاران برابر افزایش دهد. این جنبه از تحقیق پیامدهای آشکاری برای بسیاری از اهداف بیماری فراتر از C. difficile دارد، از جمله برنامه‌های توسعه بالینی Lumen در بیماری التهابی روده و بیماری قلبی متابولیک.
جیم رابرتز، بنیانگذار و مدیر ارشد علمی Lumen، گفت: "LMN-201 یک الگوی جدید برای کوکتل های بیولوژیکی ایمن و بسیار قوی برای اهداف بیماری در دستگاه گوارش ایجاد می کند." این رویکرد پیامدهای گسترده‌ای برای درمان سایر اختلالات دستگاه گوارش با علل پیچیده مانند بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، بیماری‌های متابولیک و بیماری سلیاک دارد، که در آن چالش‌های قدرت و مقیاس‌پذیری مشابه مانع توسعه درمان‌های پروتئینی خوراکی شده است.»
این شرکت همچنین تکمیل کوهورت 1 کارآزمایی بالینی فارماکوکینتیک فاز 1 LMN-201 را اعلام کرد. هدف اصلی ارزیابی سینتیک انحلال کپسول های روده ای است که برای آزادسازی پروتئین های درمانی LMN-201 در ایلئوم انتهایی یا قبل از آن طراحی شده اند، جایی که C. difficile در اکثر بیماران ایجاد می شود. کارآزمایی نقطه پایانی اولیه خود را برای گروه 1 برآورده کرد، که نشان می‌دهد کپسول‌ها می‌توانند با موفقیت LMN-201 را در صورت نیاز تحویل دهند. پس از تکمیل کوهورت 2 تاییدی این مطالعه در اوایل سال آینده، تجزیه و تحلیل کامل تکمیل شده و در یک مجله با داوری منتشر خواهد شد.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- The research was carried out by Lumen scientists as well as leading researchers in the CDI field at independent research laboratories supported in part by funding from the NIH’s National Institutes of Allergy and Infectious Diseases.
- The primary goal is to evaluate the dissolution kinetics of enteric capsules designed to release LMN-201’s therapeutic proteins at or before the terminal ileum, where C.
- It describes in vitro and in vivo data demonstrating that LMN-201 is highly effective at preventing CDI in two independent preclinical models of CDI.
