واکسن کووید-۱۹ Pfizer-BioNTech برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله در مواقع اضطراری تایید شد

نکات کلیدی برای والدین و مراقبین:

• اثربخشی: پاسخ های ایمنی کودکان 5 تا 11 ساله با افراد 16 تا 25 ساله قابل مقایسه بود. در آن مطالعه، واکسن 90.7 درصد در پیشگیری از COVID-19 در کودکان 5 تا 11 ساله مؤثر بود.  

• ایمنی: ایمنی واکسن در حدود 3,100 کودک 5 تا 11 ساله که واکسن را دریافت کرده بودند مورد مطالعه قرار گرفت و هیچ عارضه جانبی جدی در مطالعه در حال انجام مشاهده نشد.  

• کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) در مورد شیوه های ایمن سازی هفته آینده برای بحث در مورد توصیه های بالینی بیشتر تشکیل جلسه خواهد داد.

به عنوان یک مادر و یک پزشک، می دانم که والدین، مراقبان، کارکنان مدرسه و کودکان منتظر مجوز امروز بوده اند. دکتر جانت وودکاک، سرپرست کمیسیون غذا و داروی آمریکا، گفت: واکسیناسیون کودکان کوچکتر در برابر کووید-19 ما را به بازگشت به حالت عادی نزدیکتر می کند. که این واکسن با استانداردهای بالای ما مطابقت دارد.»

واکسن کووید-19 Pfizer-BioNTech برای کودکان 5 تا 11 ساله به عنوان یک سری دو دوز اولیه با فاصله 3 هفته تجویز می شود، اما دوز کمتری (10 میکروگرم) نسبت به افراد 12 ساله و بالاتر است. (30 میکروگرم).

در ایالات متحده، موارد COVID-19 در کودکان 5 تا 11 سال، 39٪ موارد را در افراد کمتر از 18 سال تشکیل می دهد. طبق گزارش CDC، تقریباً 8,300 مورد COVID-19 در کودکان 5 تا 11 ساله منجر به بستری شدن در بیمارستان شده است. تا 17 اکتبر، 691 مورد مرگ ناشی از کووید-19 در ایالات متحده در افراد کمتر از 18 سال گزارش شده است که 146 مورد مرگ در گروه سنی 5 تا 11 سال گزارش شده است. 

FDA متعهد به اتخاذ تصمیماتی است که توسط علمی هدایت می شود که جامعه و جامعه مراقبت های بهداشتی می توانند به آن اعتماد کنند. ما به اطلاعات ایمنی، اثربخشی و ساخت پشت این مجوز اطمینان داریم. به عنوان بخشی از تعهدمان به شفافیت در مورد تصمیم‌گیری‌مان، که شامل جلسه کمیته مشورتی عمومی ما در اوایل این هفته بود، امروز اسنادی را منتشر کرده‌ایم که از تصمیم خود حمایت می‌کند و اطلاعات اضافی درباره جزئیات ارزیابی ما از داده‌ها به زودی ارسال خواهد شد. پیتر مارکس، MD، Ph.D.، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیکی FDA، گفت: امیدواریم این اطلاعات به ایجاد اعتماد به نفس در والدینی که تصمیم می گیرند فرزندان خود را واکسینه کنند کمک کند.

FDA تشخیص داده است که این واکسن فایزر معیارهای مجوز استفاده اضطراری را دارد. بر اساس مجموع شواهد علمی موجود، مزایای شناخته شده و بالقوه واکسن کووید-19 Pfizer-BioNTech در افراد زیر 5 سال بیشتر از خطرات شناخته شده و بالقوه است.