اگر این بیانیه مطبوعاتی شماست، اینجا را کلیک کنید!

واکسن کووید-۱۹ Pfizer-BioNTech برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله در مواقع اضطراری تایید شد

نوشته شده توسط سردبیر

امروز، سازمان غذا و داروی ایالات متحده اجازه استفاده اضطراری از واکسن Pfizer-BioNTech COVID-19 را برای پیشگیری از COVID-19 برای کودکان 5 تا 11 ساله صادر کرد. این مجوز بر اساس ارزیابی کامل و شفاف FDA از داده‌هایی بود که شامل نظرات کارشناسان کمیته مشورتی مستقل می‌شد که با اکثریت قاطع به در دسترس قرار دادن واکسن برای کودکان در این گروه سنی رأی مثبت دادند.

چاپ دوستانه، PDF و ایمیل

نکات کلیدی برای والدین و مراقبین:

• اثربخشی: پاسخ های ایمنی کودکان 5 تا 11 ساله با افراد 16 تا 25 ساله قابل مقایسه بود. در آن مطالعه، واکسن 90.7 درصد در پیشگیری از COVID-19 در کودکان 5 تا 11 ساله مؤثر بود.  

• ایمنی: ایمنی واکسن در حدود 3,100 کودک 5 تا 11 ساله که واکسن را دریافت کرده بودند مورد مطالعه قرار گرفت و هیچ عارضه جانبی جدی در مطالعه در حال انجام مشاهده نشد.  

• کمیته مشورتی مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری (CDC) در مورد شیوه های ایمن سازی هفته آینده برای بحث در مورد توصیه های بالینی بیشتر تشکیل جلسه خواهد داد.

"به عنوان یک مادر و یک پزشک، می دانم که والدین، مراقبان، کارکنان مدرسه و کودکان منتظر مجوز امروز بوده اند. واکسیناسیون کودکان کوچکتر در برابر کووید-19 ما را به بازگشت به حالت عادی نزدیکتر می کند. که این واکسن با استانداردهای بالای ما مطابقت دارد.»

واکسن کووید-19 Pfizer-BioNTech برای کودکان 5 تا 11 ساله به عنوان یک سری دو دوز اولیه با فاصله 3 هفته تجویز می شود، اما دوز کمتری (10 میکروگرم) نسبت به افراد 12 ساله و بالاتر است. (30 میکروگرم).

در ایالات متحده، موارد COVID-19 در کودکان 5 تا 11 ساله 39٪ موارد را در افراد کمتر از 18 سال تشکیل می دهد. طبق گزارش CDC، تقریباً 8,300 مورد COVID-19 در کودکان 5 تا 11 ساله منجر به بستری شدن در بیمارستان شده است. تا 17 اکتبر، 691 مورد مرگ ناشی از کووید-19 در ایالات متحده در افراد کمتر از 18 سال گزارش شده است، با 146 مرگ در گروه سنی 5 تا 11 سال. 

FDA متعهد به اتخاذ تصمیماتی است که توسط علمی هدایت می شود که جامعه و جامعه مراقبت های بهداشتی می توانند به آن اعتماد کنند. ما به اطلاعات ایمنی، اثربخشی و ساخت پشت این مجوز اطمینان داریم. به عنوان بخشی از تعهدمان به شفافیت در مورد تصمیم‌گیری‌مان، که شامل جلسه کمیته مشورتی عمومی ما در اوایل این هفته بود، امروز اسنادی را ارسال کرده‌ایم که از تصمیم خود حمایت می‌کند و اطلاعات اضافی درباره جزئیات ارزیابی ما از داده‌ها به زودی ارسال می‌شود. پیتر مارکس، MD، Ph.D.، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک FDA، گفت: امیدواریم این اطلاعات به ایجاد اعتماد به نفس در والدینی که تصمیم می گیرند فرزندان خود را واکسینه کنند کمک کند.

FDA تشخیص داده است که این واکسن فایزر معیارهای مجوز استفاده اضطراری را دارد. بر اساس مجموع شواهد علمی موجود، مزایای شناخته شده و بالقوه واکسن کووید-19 Pfizer-BioNTech در افراد زیر 5 سال بیشتر از خطرات شناخته شده و بالقوه است.

چاپ دوستانه، PDF و ایمیل

درباره نویسنده

سردبیر

سردبیر ، لیندا هوهولز است.

ارسال نظر