در استرالیا سالانه حدود 2,400 نفر مبتلا به مولتیپل میلوما (MM) تشخیص داده می شوند و در هر زمان حدود 20,000 بیمار با MM زندگی می کنند. متأسفانه، بیش از 1000 بیمار در هر سال به دلیل این نوع سرطان خون جان خود را از دست می دهند و بنابراین گزینه های درمانی جدیدی مانند XPOVIO® مورد نیاز است.
Antengene Corporation Limited امروز اعلام کرد که اداره کالاهای درمانی (TGA) وزارت بهداشت دولت استرالیا XPOVIO® (selinexor) را برای دو نشانه ثبت کرده است: (1) در ترکیب با بورتزومیب و دگزامتازون (XBd) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلوما (MM) که حداقل یک درمان قبلی دریافت کرده اند و (2) در ترکیب با دگزامتازون (Xd) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به میلوم مولتیپل عودکننده و/یا مقاوم به درمان (R/R MM) که حداقل سه درمان دریافت کرده اند. درمان‌های قبلی و بیماری آنها نسبت به حداقل یک مهارکننده پروتئازوم (PI)، حداقل یک محصول دارویی تعدیل‌کننده ایمنی (IMiD) و یک آنتی‌بادی مونوکلونال ضد CD38 (mAb) مقاوم است.
XPOVIO® اولین و تنها SINE تایید شده توسط TGA است که به بازیابی مسیرهای سرکوبگر تومور خود بدن کمک می کند.
پروفسور هانگ کواچ، متخصص هماتولوژی در بیمارستان سنت وینسنت، ملبورن، اظهار داشت: «من این افتخار را داشتم که یکی از محققین در مطالعه بالینی بوستون باشم و از آن زمان در چند مقاله در مورد رژیم XBd همکاری کردم. این رژیم سه گانه بدون شک در ذهن من در میان مؤثرترین درمان ها برای عود زودرس در عصر مقاومت به لنالیدومید است. در تجزیه و تحلیل های زیر مجموعه، این رژیم سه گانه صرف نظر از سن، بیماران ضعیف یا غیر ضعیف موثر است و در بیماران با کلیرانس کراتینین پایین موثر است. نکته مهم، ترکیب XBd به ویژه در بیماران مبتلا به سیتوژنتیک در معرض خطر موثر بود.
پروفسور هانگ کواچ در ادامه اظهار داشت: «من معتقدم که سه خط اول درمان MM در تعیین بقای کلی بیمار مهم‌ترین هستند، زیرا اکثر بیماران مبتلا به MM در محیط واقعی زندگی نمی‌کنند تا خط چهارم درمان یا درمان را ببینند. فراتر. علاوه بر این، بیشترین سود بالینی زمانی به دست می آید که از یک درمان موثر در عود اولیه استفاده شود. بنابراین مهم است که به پزشک در فضای "یک تا سه خط قبل" انتخاب کافی داده شود تا امکان استفاده از بهینه ترین رژیم بر اساس مشخصات بالینی بیمار فراهم شود. فقدان انتخاب های کافی برای بیماران مقاوم به لنالیدومید در عود زودرس MM یک منطقه از نیاز برآورده نشده در استرالیا است. در دسترس بودن XPOVIO®، بورتزومیب و دگزامتازون به عنوان یک گزینه در این فضا، این نیاز برآورده نشده را برطرف می کند.
در استرالیا، یکی از حوزه‌های حیاتی نیازهای برآورده نشده برای بیماران مبتلا به میلوما، فقدان درمان‌های مؤثر برای بیمارانی است که مقاوم به درمان در کلاس سه‌گانه هستند، که در برابر مهارکننده‌های پروتئازوم، داروی تعدیل‌کننده ایمنی و آنتی‌بادی مونوکلونال ضد CD38 مقاوم هستند. مزیت XPOVIO® این است که یک داروی خوراکی با مکانیسم اثر کاملاً جدید است که آن را برای بیماران مقاوم در برابر درجه سه گانه ایده آل می کند. پروفسور اندرو اسپنسر، متخصص هماتولوژی، بیمارستان آلفرد، ملبورن، گفت: XPOVIO® می‌تواند پاسخ‌ها را القا کند و عمر را به روشی معنادار بالینی افزایش دهد.
هیلی بیر، مدیر عامل موقت میلوما استرالیا، گفت: «داشتن یک گزینه درمانی دیگر برای افرادی که با مولتیپل میلوما زندگی می‌کنند، چه در خط‌های اولیه و چه در مراحل بعدی، بسیار مهم است. XPOVIO® کلاس جدیدی از داروها با شیوه عملکرد منحصربه‌فرد است، بنابراین به این معنی است که بیماران می‌توانند ترکیب جدیدی را بدون نیاز به بازیافت یک کلاس دارویی که قبلا استفاده شده است امتحان کنند.
این یک نقطه عطف مهم برای Antengene و برای بیماران MM در استرالیا است. ما بسیار خرسندیم که XPOVIO® را راه‌اندازی می‌کنیم و برای پزشکان و بیماران استرالیایی یک مکمل جدید به رژیم‌های موجود برای درمان R/R MM ارائه می‌کنیم. به عنوان اولین محصول ما که در استرالیا به ثبت رسیده است، همچنین نشان دهنده تکامل Antengene در استرالیا به یک سازمان بیودارویی با تعهد به توسعه مداوم و تجاری سازی داروهای تبدیلی برای سرطان و سایر بیماری های تهدید کننده زندگی در استرالیا است. CVP آسیا و اقیانوسیه از Antengene.
«مجموعه تأییدیه‌های اعطا شده به XPOVIO® در چین، کره جنوبی، سنگاپور و اکنون استرالیا در شش ماه گذشته، پتانسیل درمانی عظیم این دارو را نشان می‌دهد. در استرالیا، سالانه حدود 2,400 مورد MM تشخیص داده می شود، بنابراین یک نیاز بالینی فوری برآورده نشده در درمان MM ارائه می شود. این تاییدیه توسط TGA برای بیمارانی در استرالیا که مدت‌ها از MM رنج می‌برند، عملی را تغییر می‌دهد. ما متعهد به ارائه داروها و درمان های نوآورانه برای بیماران مبتلا به سرطان یا سایر بیماری های تهدید کننده زندگی در منطقه آسیا و اقیانوسیه و در سراسر جهان هستیم. اکنون، تیم تجاری ما به خوبی آماده است تا دسترسی بیماران را به این روش درمانی جدید گسترش دهد، که بر اساس تجربه تجاری سازی ما با راه اندازی XPOVIO® در چین، سنگاپور و کره جنوبی است.
