روز جمعه، تنظیم کننده داروی اتحادیه اروپا "توصیه ای" مبنی بر حمایت از استفاده اضطراری از داروی جدید ضد کرونا که توسط شرکت داروسازی چند ملیتی آمریکایی ساخته شده است، صادر کرد. مرک با همکاری Ridgeback Biotherapeutics، اگرچه هنوز توسط مقامات ایالات متحده مجوز نگرفته است.
La آژانس داروهای اروپایی (EMA) استفاده اضطراری را توصیه کرده است مرکاین قرص برای درمان بیماران مبتلا به کووید-19 که از نظر بالینی آسیب پذیر هستند، همزمان با افزایش موارد جدید ویروس کرونا در سراسر قاره اروپا.
در یک بیانیه، EMA گفت: دارویی به نام Lagevrio - همچنین به عنوان مولنوپیراویر یا MK 4482 شناخته می شود - "می تواند برای درمان بزرگسالان مبتلا به کووید-19 که نیازی به اکسیژن مکمل ندارند و در معرض افزایش خطر ابتلا به کووید-19 شدید هستند، استفاده شود."
تنظیم کننده اتحادیه اروپا گفت که این درمان باید در اسرع وقت پس از تشخیص کووید-19 و ظرف پنج روز پس از شروع علائم انجام شود. دارو باید دو بار در روز به مدت پنج روز مصرف شود.
La EMA عوارض جانبی بالقوه قرص را شامل اسهال خفیف یا متوسط، حالت تهوع، سرگیجه و سردرد ذکر کرد. درمان برای زنان باردار توصیه نمی شود.
رگولاتور اوایل روز جمعه اعلام کرد که بازبینی داروی Pfizer Paxlovid را برای COVID-19 با هدف مشابه «حمایت از مقامات ملی» که ممکن است در مورد استفاده اولیه از آن قبل از مجوز بازاریابی با توجه به افزایش موارد و مرگ و میر در اروپا تصمیم بگیرند، آغاز کرده است.
امروز، اتریش اعلام کرد که از روز دوشنبه وارد یک قرنطینه جدید در سراسر کشور می شود و واکسیناسیون را اجباری می کند، در حالی که مقامات بهداشتی آلمان ادعا کردند که این کشور به "یک شیوع بزرگ" تبدیل شده است.
هر دو فایزر و مرک برای داروهای کروناویروس خود از سازمان غذا و داروی ایالات متحده تأییدیه درخواست کرده‌اند، اما مشخص نیست چه زمانی ممکن است اعطا شود.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- The regulator announced earlier on Friday that it had begun reviewing Pfizer's medicine Paxlovid for COVID-19 with the same goal “to support national authorities” who may decide on its early use prior to marketing authorization in light of rising cases and deaths in Europe.
- In a statement, EMA said the drug called Lagevrio – also known as molnupiravir or MK 4482 – “can be used to treat adults with COVID-19 who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19.
- The European Medicines Agency (EMA) has recommended the emergency use of Merck's pill for the treatment for clinically vulnerable COVID-19 patients as new coronavirus cases spike across the European continent.
