شرکت مدترونیک امروز اعلام کرد که کاتترهای Freezor™ و Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید شده اند و تنها کاتترهای فرسایشی هستند که برای درمان شیوع رو به رشد تاکی کاردی باز گرهی دهلیزی بطنی (AVNRT) تأیید شده اند.
AVNRT شایع ترین شکل تاکی کاردی فوق بطنی (SVT) است و یک ریتم غیرطبیعی قلب تهدید کننده زندگی است که هر سال 89,000 مورد دارد و در حال افزایش است. تقریباً 35 درصد موارد AVNRT در اطفال یا کودکان زیر 18 سال رخ می دهد. به دلیل وجود مدار غیر طبیعی در سیستم هدایت قلب، AVNRT باعث ریتم بسیار سریع قلب می شود و اگر درمان نشود، می تواند بر توانایی قلب برای پمپاژ تأثیر بگذارد. به طور معمول منجر به تپش قلب، سبکی سر و سنکوپ می شود.
فرسایش کاتتر یک درمان خط اول برای درمان AVNRT است. کاتترهای Freezor و Freezor Xtra دستگاه های منعطف و یکبار مصرفی هستند که برای انجماد بافت قلب و مسدود کردن سیگنال های الکتریکی غیر ضروری در قلب استفاده می شوند. خانواده فریزر، درمان ایمن و مؤثر انجماد کانونی را امکان پذیر می کند و بیش از 140,000 بیمار را در 67 کشور درمان کرده است. کرایوآبلیشن می‌تواند خطر بلوک دائمی AV را کاهش دهد، عارضه‌ای از روش‌های AVNRT که با فرسایش‌های فرکانس رادیویی (RF) انجام می‌شود که منجر به قطع یا قطع جزئی یا کامل سیگنال‌های الکتریکی قلب می‌شود که به‌طور خطرناکی ریتم قلب را مختل می‌کند.
برایان سی. کانن، MD، پروفسور اطفال و رئیس سابق انجمن الکتروفیزیولوژی اطفال و مادرزادی (PACES)، بزرگ‌ترین سازمان در جهان برای کودکان، گفت: «امروزه دستگاه‌های بسیار کمی برای درمان بیماران قلب و عروق از نظر پزشکی پیچیده تأیید شده‌اند. پزشکان متخصص ریتم با گسترش نشانه FDA، کاتترهای کریوابلیشن قلبی Freezor و Freezor Xtra حتی به جوانترین بیماران قلب و عروق امکان دسترسی به فناوری ایمن و افزایش دهنده زندگی را می دهد که به پیشرفت مراقبت های قلبی برای AVNRT کمک می کند.
تأیید گسترش اندیکاسیون توسط نتایج حاصل از ICY-AVNRT و مطالعات تصادفی چند مرکزی کودکانه که ایمنی و اثربخشی درمان AVNRT را با استفاده از کاتترهای کریوابلیشن قلبی Freezor و Freezor Xtra نشان می‌دهند، پشتیبانی می‌شود. داده‌های ICY-AVNRT موفقیت حاد رویه‌ای را 95 درصد گزارش کردند و هیچ گزارشی از ضربان ساز دائمی به دلیل بلوک کامل AV گزارش نشد.
کاتتر انجماد قلبی Freezor برای اولین بار در ایالات متحده برای استفاده بزرگسالان از AVNRT در سال 2003 و پس از آن کاتتر کریوابلشن قلبی Freezor Xtra در سال 2016 در دسترس قرار گرفت. خانواده کاتترهای کریوابلیشن Freezor همچنین شامل کاتتر کریوابلیشن قلبی Freezor MAX می‌شود که برای آن تایید شده است. از بالون سرمایی Arctic Front™ Advance برای درمان فیبریلاسیون دهلیزی (AF) استفاده کنید.
ربکا سیدل، رئیس کسب و کار راه حل های ابلیشن قلبی، که بخشی از کسب و کار است، گفت: "ما به کار خود با PACES و FDA در این اولین ابتکار در نوع خود و چند ذی نفع برای رسیدگی به جمعیت بیماران بحرانی افتخار می کنیم." مجموعه کاردیو عروقی در Medtronic. "تعهد مشترک برای همکاری و رشد موقعیت منحصر به فرد این درمان برای درمان بیماران AVNRT نشان دهنده اعتماد ما به ایمنی و کارآیی اثبات شده فناوری کرایوآبلیشن ما است."
مدترونیک با داشتن شواهد پیشرو و گسترده در صنعت، از جمله ایمنی و اثربخشی ثابت شده در درمان AF و AVNRT، پیشگام فناوری کرایوابلیشن است. تا به امروز، بیش از یک میلیون بیمار در سراسر جهان با درمان سرمایشی مدترونیک درمان شده اند.
Medtronic با همکاری پزشکان، محققان و دانشمندان برجسته در سراسر جهان، گسترده‌ترین طیف فناوری نوآورانه پزشکی را برای درمان مداخله‌ای و جراحی بیماری‌های قلبی عروقی و آریتمی‌های قلبی ارائه می‌کند. این شرکت در تلاش است تا محصولات و خدماتی را با بالاترین کیفیت ارائه دهد که ارزش بالینی و اقتصادی را به مصرف کنندگان و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در سراسر جهان ارائه دهد.
