امروز، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مجوز استفاده اضطراری (EUA) را برای فایزرPaxlovid (قرص nirmatrelvir و قرص ریتوناویر، بسته بندی شده برای مصرف خوراکی) برای درمان بیماری کروناویروس خفیف تا متوسط (COVID-19) در بزرگسالان و کودکان (12 سال و بالاتر با وزن حداقل 40 کیلوگرم) یا حدود 88 پوند) با نتایج مثبت آزمایش مستقیم SARS-CoV-2، و کسانی که در معرض خطر بالای پیشرفت به COVID-19 شدید، از جمله بستری شدن در بیمارستان یا مرگ هستند.
Paxlovid فقط با نسخه در دسترس است و باید در اسرع وقت پس از تشخیص COVID-19 و ظرف پنج روز پس از شروع علائم شروع شود.
Patrizia Cavazzoni، MD، مدیر این بخش گفت: مجوز امروز اولین درمان برای COVID-19 را معرفی می کند که به شکل قرص خوراکی مصرف می شود - یک گام بزرگ رو به جلو در مبارزه با این بیماری همه گیر جهانی. FDAمرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی. این مجوز ابزار جدیدی برای مبارزه با کووید-19 در یک زمان حیاتی در همه گیری همه گیر فراهم می کند، زیرا انواع جدید ظهور می کند و وعده می دهد که درمان ضد ویروسی را برای بیمارانی که در معرض خطر بالای پیشرفت به COVID-19 شدید هستند، در دسترس تر کند.
فایزرPaxlovid برای پیشگیری قبل از مواجهه یا پس از قرار گرفتن در معرض COVID-19 یا برای شروع درمان در افرادی که به دلیل شدید یا بحرانی COVID-19 نیاز به بستری شدن در بیمارستان دارند مجاز نیست. Paxlovid در افرادی که واکسیناسیون کووید-19 و دوز تقویت کننده توصیه می شود، جایگزین واکسیناسیون نمی شود. FDA یک واکسن را تأیید کرده و واکسن دیگری را برای جلوگیری از COVID-19 و پیامدهای بالینی جدی مرتبط با عفونت COVID-19، از جمله بستری شدن در بیمارستان و مرگ، مجاز کرده است. در FDA از مردم می‌خواهد که واکسینه شوند و در صورت واجد شرایط بودن، یک تقویت کننده دریافت کنند.
Paxlovid شامل nirmatrelvir است که پروتئین SARS-CoV-2 را مهار می کند تا از تکثیر ویروس جلوگیری کند و ریتوناویر که تجزیه nirmatrelvir را کند می کند تا به ماندن آن برای مدت طولانی در بدن در غلظت های بالاتر کمک کند. Paxlovid به صورت سه قرص (دو قرص nirmatrelvir و یک قرص ریتوناویر) به صورت خوراکی دو بار در روز به مدت پنج روز و در مجموع 30 قرص تجویز می شود. Paxlovid برای بیش از پنج روز متوالی مجاز نیست.
