Revotek اعلام کرد که مجوز کمیسیون ملی بهداشت چین را برای شروع یک مطالعه بالینی در بیمارستان غرب چین، چنگدو، با اولین محصول چاپ زیستی سه بعدی سلول های بنیادی خود، REVOVAS، دریافت کرده است.
"این ترخیص یک نقطه عطف مهم برای Revotek است. ما هیجان زده هستیم که REVOVAS، اولین محصول پرینت زیستی سه بعدی سلول های بنیادی خود را برای بیماران مبتلا به بیماری های شریان محیطی (PADs) پیش ببریم، و امیدواریم که مطالعه آینده به عنوان اعتبار سنجی پلت فرم چاپ سه بعدی زیستی سلول های بنیادی ما در کل عمل کند. خانم یین زی، مدیر عامل Revotek، "این مطالعه اولیه به تعیین ایمنی و اثربخشی بالقوه پلت فرم چاپ بیولوژیکی سه بعدی سلول های بنیادی کمک می کند و جایگاه آن را به عنوان یک پلت فرم جدید درمانی با سلول های بنیادی اتولوگ برای ارائه درمان های احیا کننده برای طیف وسیعی از بیماری های مزمن که با این روش درمانی تغییر دهنده زندگی به بیماران مبتلا به بیماری های مختلف قلبی عروقی و بسیاری دیگر می رسد. "
ترخیص کالا از گمرک اجازه می دهد تا یک مطالعه بالینی برای ارزیابی ایمنی REVOVAS در افراد مبتلا به PAD انجام شود. Revotek پیش بینی می کند که مطالعه بالینی را در سه ماهه دوم سال 2 آغاز کند.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- خانم یین زی، مدیر عامل Revotek گفت: "این مطالعه اولیه به تعیین ایمنی و اثربخشی بالقوه پلت فرم چاپ بیولوژیکی سه بعدی سلول های بنیادی کمک می کند و جایگاه آن را به عنوان یک پلت فرم جدید درمانی با سلول های بنیادی اتولوگ برای ارائه درمان های احیا کننده مشخص می کند. طیف وسیعی از بیماری های مزمن که با این درمان تغییر دهنده زندگی به بیماران مبتلا به بیماری های مختلف قلبی عروقی و بسیاری دیگر می رسد.
- ما برای پیشرفت REVOVAS، اولین محصول چاپ زیستی سه بعدی سلول‌های بنیادی برای بیماران مبتلا به بیماری‌های شریان محیطی (PADs) هیجان‌زده هستیم و امیدواریم که مطالعه آتی به عنوان اعتبار سنجی پلتفرم چاپ سه بعدی زیستی سلول‌های بنیادی ما در کل عمل کند.»
- Revotek اعلام کرد که مجوز کمیسیون ملی بهداشت چین را برای شروع یک مطالعه بالینی در بیمارستان غرب چین، چنگدو، با اولین محصول چاپ زیستی سه بعدی سلول های بنیادی خود، REVOVAS، دریافت کرده است.
