برنامه دارویی جدید برای سرطان سینه سه گانه منفی متاستاتیک

تحت نام تجاری Trodelvy®، FDA ایالات متحده قبلاً در آوریل 2020 تأییدیه شتابی را به SG اعطا کرد و سپس با تأیید کامل در آوریل 2021 برای بیماران بزرگسال مبتلا به پیشرفته محلی غیرقابل برداشت یا mTNBC که دو یا چند درمان سیستمیک قبلی را دریافت کرده بودند، گسترش داد. حداقل یکی از آنها برای بیماری متاستاتیک است. در ماه مه 2021، اورست اعلام کرد که اداره ملی محصولات پزشکی چین درخواست مجوز بیولوژیک خود را با بررسی اولویت SG برای بیماران بزرگسال مبتلا به TNBC محلی پیشرفته یا متاستاتیک غیرقابل برداشت که دو یا چند درمان سیستمیک قبلی، حداقل یکی از آنها برای متاستاتیک، دریافت کرده اند، پذیرفته است. مرض.

در نوامبر 2021، اورست نتایج اصلی را برای مطالعه فاز 2b EVER-132-001 خود در مورد SG اعلام کرد، که به نقطه پایانی اولیه خود با نرخ پاسخ کلی 38.8٪ (ORR) رسید. این مطالعه شامل 80 نفر در چین بود، و نتایج با نتایج مطالعه جهانی فاز 3 ASCENT مطابقت داشت، بنابراین اثربخشی مشابهی را در جمعیت چین نشان داد. 

TNBC تهاجمی ترین نوع سرطان سینه است و تقریباً 15 درصد از کل سرطان های سینه را تشکیل می دهد. سن متوسط ​​تشخیص سرطان سینه در کشورهای آسیایی جوان‌تر از کشورهای غربی است و درصد زیرگروه مولکولی TNBC در 10 سال گذشته افزایش یافته است. سلول های TNBC گیرنده های استروژن و پروژسترون ندارند و گیرنده 2 فاکتور رشد اپیدرمی انسانی (HER2) محدودی دارند. با توجه به ماهیت TNBC، گزینه های درمانی موثر در مقایسه با سایر انواع سرطان سینه بسیار محدود است. TNBC نسبت به سایر انواع سرطان سینه شانس بیشتری برای عود و متاستاز دارد. میانگین زمان عود متاستاتیک برای TNBC در مقایسه با 2.6 سال برای سایر سرطان‌های سینه تقریباً 5 سال است و میزان بقای نسبی پنج ساله بسیار کمتر است. در میان زنان مبتلا به TNBC متاستاتیک، میزان بقای پنج ساله 12 درصد است در مقایسه با 28 درصد برای زنان مبتلا به سایر انواع سرطان سینه متاستاتیک.