شرکت Oxygen Therapy Advanced (AOTI)، پیشرو جهانی در محلولهای غیرتهاجمی موضعی درمان زخم با اکسیژن، امروز اعلام کرد که سازمان ملی محصولات پزشکی چین (NMPA)، که معمولاً به عنوان FDA چین شناخته میشود، تأییدیه را برای زخم موضعی تحت فشار چرخهای منحصربفرد خود دریافت کرده است. اکسیژن درمانی (TWO2). تبدیل آن به تنها داروی پیشرفته درمان زخم پایدار که به چنین عنوانی دست یافته است و به شرکت اجازه می دهد تا از هم اکنون بازاریابی را در چین با شریک محلی خود آغاز کند.
چین بزرگترین جمعیت دیابتی و در نتیجه زخم پای دیابتی (DFU) جهان را دارد. فدراسیون بین المللی دیابت تخمین می زند که 10.6 درصد از جمعیت بزرگسال چین اکنون به دیابت مبتلا هستند که برابر با 141 میلیون نفر است. این نشان دهنده افزایش 56% یا 50 میلیون نفری تنها در 10 سال گذشته است.1 در چین، بروز سالانه DFU و آمپوتاسیون اخیراً به ترتیب 8.1% و 5.1% گزارش شده است که نشان دهنده 11.4 میلیون زخم و زخم است. سالانه 7.2 میلیون قطع عضو قابل پیشگیری اندام تحتانی
درمان مراقبت خانگی TWO2 ثبت اختراع جهانی AOTI در مطالعات کارآزمایی کنترلشده تصادفیسازی شده با کیفیت بالا که اخیراً منتشر شده است و شواهد Word واقعی 3 برای ارائه درمان کامل DFU با دوامتر نشان داده شده است. منجر به کاهش شش برابری عود زخم، با کاهش بیسابقه 4 درصدی بستری شدن در بیمارستان و کاهش 88 درصدی در قطع عضو اندام تحتانی طی 71 ماه میشود. چنین شفای پایدار امیدی دوباره به حفظ اندام به بیماران می دهد، در حالی که کاهش قابل توجهی در استفاده از منابع مراقبت های بهداشتی با صرفه جویی اقتصادی حاصل از سلامت ارائه می دهد.
پروفسور اندرو بولتون، رئیس سابق انجمن اروپایی برای مطالعه دیابت و پروفسور پزشکی در دانشگاه منچستر، انگلستان و دانشگاه میامی، ایالات متحده، و رئیس هیئت مشاوره علمی و بالینی AOTI، اظهار داشت: "دیابت یکی است. یکی از سریعترین رشدهای اضطراری بهداشتی جهانی در قرن بیست و یکم. این یک تغییر واقعی بازی است که در نهایت درمانهای مراقبت خانگی از نظر بالینی اثبات شده مانند TWO21 در دسترس هستند که تأثیر معناداری بر پیامدهای حیاتی مانند بستری شدن در بیمارستان و قطع عضو دارند. اکنون که درمان TWO2 در چین مجاز شده است، بزرگترین جمعیت زخم پای دیابتی جهان امیدی دوباره به نتایج بهتر دارد.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- Professor Andrew Boulton, past-President of the European Association for the Study of Diabetes and Professor of Medicine at the University of Manchester, UK and University of Miami, USA, and Chairman of AOTI’s Scientific and Clinical Advisory Board, commented.
- Making it the only advanced sustained wound healing therapeutic to have achieved such a designation and allowing the company to now commence marketing in China with its local partner.
- Resulting in six-fold reductions in ulcer recurrence, with an unprecedented 88% reduction in hospitalizations and 71% reduction in lower extremity amputations seen over 12 months.