بیماران Lebrikizumab با تک درمانی به پاکسازی پوست دست می یابند

بیش از 50 درصد از بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید (AD) حداقل 75 درصد کاهش در شدت بیماری (EASI-75*) را در 16 هفته هنگام دریافت تک‌تراپی لبریکیزوماب در برنامه ADvocate، Eli Lilly and Company (NYSE) تجربه کردند. : LLY) امروز در نشست سالانه آکادمی پوست آمریکا (AAD) اعلام شد. Lebrikizumab، یک مهارکننده تحقیقاتی IL-13، همچنین منجر به بهبودهای بالینی معنی‌دار در خارش و سایر پیامدهای مهم گزارش‌شده توسط بیمار در مقایسه با دارونما شد.

اما گاتمن-یاسکی، دکترای دکتر، پروفسور والدمن، گفت: بیماران مبتلا به درماتیت آتوپیک، خارش مداوم، خشکی پوست، درد شدید و التهاب را تجربه می‌کنند که می‌تواند غیرقابل پیش‌بینی باشد و بر کار، روابط اجتماعی، سلامت روانی و عاطفی آنها تأثیر بگذارد. و رئیس سیستم پوست در دانشکده پزشکی Icahn در کوه سینا در نیویورک، و نویسنده ارشد تجزیه و تحلیل ADvocate. Lebrikizumab یک درمان جدید است که مسیر IL-13 را هدف قرار می دهد، که محرک اصلی سیتوکین التهاب است که در AD دخیل است. من از داده‌های امروزی که بهبود سریع پوست، خارش و معیارهای کیفیت زندگی را نشان می‌دهند، دلگرم شدم.»

Lebrikizumab یک آنتی بادی مونوکلونال (mAb) است که با میل ترکیبی بالا به پروتئین اینترلوکین 13 (IL-13) متصل می شود تا به طور خاص از تشکیل IL-13Rα1/IL-4Rα (گیرنده نوع 2) جلوگیری کند که سیگنال دهی پایین دستی را از طریق IL-13 مسدود می کند. مسیر 1-5 IL-13 نقش اصلی را در التهاب نوع 2 ایفا می کند.6 در پس از میلاد، IL-13 زمینه ساز علائم و نشانه هایی از جمله اختلال عملکرد سد پوستی، خارش، عفونت و نواحی سخت و ضخیم پوست است.

در ADvocate 1، 43 درصد از بیماران دریافت کننده لبریکیزوماب در 16 هفته به پوست شفاف یا تقریباً شفاف (IGA) در مقایسه با 13 درصد از بیمارانی که دارونما مصرف می کردند، دست یافتند. در میان افرادی که لبریکیزوماب دریافت کردند، 59 درصد به EASI-75 پاسخ دادند، در مقایسه با 16 درصد با دارونما.

در ADvocate 2، 33 درصد از بیمارانی که lebrikizumab مصرف می کردند، در 16 هفته به پوست شفاف یا تقریباً شفاف (IGA) دست یافتند، در مقایسه با 11 درصد از بیمارانی که دارونما مصرف می کردند. در میان افرادی که لبریکیزوماب دریافت می کردند، 51 درصد به EASI-75 پاسخ دادند، در حالی که 18 درصد دارونما دریافت کردند.

طی چهار هفته، بیمارانی که lebrikizumab دریافت کردند، بهبودهای آماری قابل توجهی را در پاکسازی پوست و خارش، و همچنین بهبود در تداخل خارش در خواب و کیفیت زندگی، همانطور که با نقاط پایانی ثانویه کلیدی اندازه‌گیری شد، تجربه کردند.

مشخصات ایمنی دوره 16 هفته ای با مطالعات قبلی lebrikizumab در AD مطابقت داشت. بیمارانی که لبریکیزوماب مصرف می کردند، در مقایسه با دارونما، فراوانی کمتری از عوارض جانبی را در ADvocate 1 (lebrikizumab: 45٪، دارونما: 52٪) و ADvocate 2 (lebrikizumab: 53٪، دارونما: 66٪) گزارش کردند. بیشتر عوارض جانبی در دو مطالعه، از نظر شدت خفیف یا متوسط ​​و غیرجدی بودند و منجر به قطع درمان نشدند. شایع ترین عوارض جانبی در ADvocate 1 و 2 برای کسانی که لبریکیزوماب مصرف می کردند، به ترتیب ورم ملتحمه (به ترتیب 7 و 8 درصد)، سرماخوردگی (نازوفارنژیت) (به ترتیب 4 و 5 درصد) و سردرد (3 درصد و 5 درصد) بود. ).

دکتر لوتوس مالبریس، دکتر لوتوس مالبریس، گفت: «تجارب و مبارزه مردم با بیماری‌های خودایمنی، مانند درماتیت آتوپیک، ما را در لیلی به دنبال علم جدید و درمان‌های معنی‌دار می‌کشاند که زندگی را بهتر می‌کنند، به‌ویژه در مناطقی که نیاز فوری برآورده نشده وجود دارد.» .، معاون توسعه ایمونولوژی جهانی و امور پزشکی در لیلی. این داده‌ها نتایج مثبت را در برنامه توسعه فاز 3 گسترده‌تر ما تقویت می‌کنند و ما معتقدیم که lebrikizumab نسل جدیدی از بیولوژیک‌ها برای AD را نشان می‌دهد.

نتایج 52 هفته‌ای دقیق از ADvocate 1 و 2، و همچنین داده‌های 16 هفته‌ای از ADhere، مطالعه فاز 3 AD در مورد lebrikizumab با استروئیدهای موضعی، در ماه‌های آینده فاش خواهد شد. Lilly و Almirall SA قصد دارند تا پایان سال 2022 پس از تکمیل مطالعات ADvocate، پرونده های خود را به مقامات نظارتی در سراسر جهان ارسال کنند.

"بیماران به گزینه های درمانی جدیدی نیاز دارند که کارایی و تحمل بالایی داشته باشد. کارل زیگلباوئر، Ph.D.، مدیر ارشد علمی Almirall، گفت: این داده های مثبت نشان می دهد که lebrikizumab این پتانسیل را دارد که یک درمان پیشرو در AD باشد.

Lilly دارای حقوق انحصاری برای توسعه و تجاری سازی lebrikizumab در ایالات متحده و سایر نقاط جهان خارج از اروپا است. Almirall مجوز توسعه و تجاری سازی lebrikizumab را برای درمان نشانه های پوستی، از جمله AD، در اروپا صادر کرده است.