Almirall SA، یک شرکت بیودارویی جهانی با تمرکز بر سلامت پوست، امروز عرضه تجاری کرم Wynzora® (50 میکروگرم در گرم کلسیپوتریول و 0.5 میلی گرم در گرم بتامتازون به عنوان دی پروپیونات) را برای درمان موضعی پسوریازیس پلاکی خفیف تا متوسط در اروپا اعلام کرد. بزرگسالان از جمله پوست سر اسپانیا، آلمان و بریتانیا اولین کشورهای اروپایی هستند که این کرم برای نسخه در دسترس است. پس از راه‌اندازی این داروی نوآورانه، Almirall به تنها شرکت بیودارویی در اروپا تبدیل می‌شود که گزینه‌های متعددی را در اختیار بیماران مبتلا به پسوریازیس قرار می‌دهد که طیف وسیعی از بیماری را پوشش می‌دهد، از داروهای موضعی گرفته تا سیستمیک‌های خوراکی و بیولوژیک.
کرم Wynzora® با استفاده از فناوری PAD، یک روش جدید برای مخلوط کردن روغن و آب، که آن را به تنها کلسی پوترین و بتامتازون دی پروپیونات موضعی تبدیل می کند که امکان ترکیب مواد فعال در یک کرم آبی را فراهم می کند. این فناوری فرمولاسیون پایداری را امکان پذیر می کند و مشخصات ایمنی مطلوب و راحتی بیمار را ارائه می دهد.
Wynzora® اثربخشی بالا و شروع سریع اثر را در عرض 1 هفته ارائه می دهد. نتایج حاصل از تجزیه و تحلیل تلفیقی از دو کارآزمایی فاز III تصادفی نشان داد که این کرم PAD CAL/BDP در درمان موضعی پسوریازیس در مقایسه با فرمولاسیون ژل کلسیپوترین و بتامتازون دی پروپیونات، اثربخشی و کیفیت زندگی بالاتری را ارائه می‌دهد. موفقیت درمان PGA، mPASI و PASI75 پس از 8 هفته استفاده یک بار در روز.
بررسی بالینی همچنین نشان داد که پس از هشت هفته درمان، نسبت به میزان قابل توجهی از افراد تحت درمان با کرم PAD CAL/BDP گزارش کردند که پسوریازیس در مقایسه با ژل CAL/BDP هیچ تأثیری بر زندگی آنها (DLQI 0 یا 1) ندارد. . پذیرش کرم PAD CAL/BDP توسط بیمار عمدتاً به دلیل موضعی بودن فرمولاسیون کمتر چرب بر اساس فناوری نوآورانه PAD بود. نتایج کارآزمایی‌های بالینی فاز III در مجله آکادمی اروپایی درماتولوژی و ونرولوژی (JEADV) منتشر شد.
پسوریازیس یکی از شایع ترین بیماری های پوستی در جهان است که تقریباً حداقل 100 میلیون نفر در سراسر جهان و حدود 1.52٪ از جمعیت بریتانیا (1.01 میلیون نفر تخمین زده شده) را مبتلا می کند. این بر کیفیت زندگی تأثیر منفی می گذارد و بار قابل توجهی را در زندگی روزانه 71٪ از بیماران نشان می دهد و بر سلامت کلی عاطفی 88٪ از افرادی که از این بیماری رنج می برند تأثیر می گذارد. در سال‌های اخیر، پیشرفت‌های گسترده‌ای را در درمان‌های موجود برای پسوریازیس مشاهده کرده‌ایم، با این حال، پایبندی به درمان‌های موضعی کم است. ورود یک فرمول جدید کرم PAD از CAL/BDP خبر بسیار خوبی برای جامعه پسوریازیس است، که اکنون یک گزینه درمانی دارد که اثربخشی و مشخصات ایمنی ترکیبات فعال CAL/BDP را در جدیدترین فناوری وسیله نقلیه برای بیمار ترکیب می کند. پروفسور آنتونی بیولی، مشاور متخصص پوست، بریتانیا، اظهار داشت.
عرضه کرم Wynzora® در سال 2022 در بقیه اروپا ادامه خواهد یافت
آلمیرال بازاریابی کرم Wynzora® را در بریتانیا، اسپانیا و آلمان در اوایل ماه جاری آغاز کرد و انتظار دارد در ماه‌های آینده، پس از اعطای مجوزهای بازاریابی ملی، در سایر کشورهای اروپایی نیز عرضه شود. این محصول در جمهوری چک، دانمارک، فرانسه، آلمان، هلند، نروژ، اسپانیا، سوئد، انگلستان، فنلاند، پرتغال، ایتالیا و ایرلند با نام Wynzora® و با نام Winxory® در اتریش تأییدیه نظارتی دریافت کرده است.
راه اندازی کرم Wynzora® در اروپا نشان دهنده گامی رو به جلو در تعهد ما به ارائه درمان های نوآورانه است که کیفیت زندگی بیماران مبتلا به پسوریازیس را بهبود می بخشد. در حال حاضر، 73 درصد از بیماران به درمان های موضعی پایبند نیستند [4]. با توجه به این عدم پایبندی نگران کننده به چنین درمان هایی، Almirall متقاعد شده است که این محصول جدید، با اثربخشی ثابت شده و فرمولاسیون مناسب بیمار، نقطه عطفی را با بهبود رضایت بیماران پسوریازیس به لطف فرمولاسیون کمتر چرب خود رقم خواهد زد. جانفرانکو نازی، مدیر اجرایی Almirall.
«راه اندازی کرم Wynzora® در کشورهای اروپایی نقطه عطف دیگری در عرضه جهانی این محصول است. این کرم مظهر خواص کلیدی فرمولاسیون جدید و سیستم دارورسانی فناوری PAD است. این محصول با هدف ارائه سریع شروع و کارایی بالا، مشخصات ایمنی مطلوب و راحتی و رضایت بالا توسط بیماران در کارهای روزمره در یک محصول واحد فرموله شده است. Jesper J. Lange، مدیر عامل MC2 Therapeutics، توسعه‌دهنده فناوری PAD، اظهار داشت: ما معتقدیم سادگی و پایبندی کارآیی جدید است.
در فوریه 2021، Almirall و MC2 Therapeutics قراردادی استراتژیک منعقد کردند که بر اساس آن MC2 Therapeutics حقوق انحصاری اروپایی را برای تجاری سازی کرم Wynzora® برای درمان پسوریازیس پلاکی به Almirall اعطا کرد. هر دو شرکت تکمیل موفقیت آمیز یک روش غیرمتمرکز را در ژوئیه 2021 اعلام کردند. این کرم همچنین توسط شرکت دیگری در ایالات متحده تجاری می شود.
