مطالعه جدید امیدی را برای بیماران مبتلا به وزوز گوش به ارمغان می آورد

یک مطالعه مستقل از آلمان تأیید می کند که نورومدولاسیون دووجهی می تواند علائم وزوز گوش را در یک محیط بالینی در دنیای واقعی به طور قابل توجهی کاهش دهد.

شرکت تجهیزات پزشکی ایرلندی Neuromod Devices Ltd. (Neuromod) از یافته های یک مطالعه مستقل که در مرکز شنوایی آلمان (DHZ) در دانشکده پزشکی هانوفر انجام شده است، استقبال کرده است که نشان می دهد 85٪ از بیماران وزوز گوش کاهش علائم وزوز گوش خود را تجربه کرده اند. (بر اساس امتیاز Inventory Handicap tinnitus [i] در بین 20 بیمار) هنگام استفاده از دستگاه درمانی Lenire.

این مطالعه نشان داد که شش تا 12 هفته درمان با استفاده از Lenire، یک دستگاه تعدیل کننده عصبی دووجهی که توسط Neuromod ساخته شده است که تحریک صوتی و الکتریکی زبان را فراهم می کند، می تواند با خیال راحت به بهبودهای بالینی معنی دار در شدت علائم وزوز گوش در یک محیط بالینی واقعی دست یابد.

این مطالعه توسط Drs. توماس لنارز، آنکه لسینسکی-شیدات و آندریاس بوخنر از گروه گوش و حلق و بینی دانشکده پزشکی هانوفر، آلمان.

این نتایج اخیراً در مجله علمی با رتبه بالا، Brain Stimulation[ii] منتشر شده است.

داده های دنیای واقعی با نتایج کارآزمایی بالینی در مقیاس بزرگ Neuromod (TENT-A1) که شامل 326 شرکت کننده بود، مطابقت دارد. کارآزمایی TENT-A1 که نتایج آن در اکتبر 2020 منتشر شد، نشان داد که 86.2 درصد از شرکت کنندگان مطابق با درمان، بهبودی در علائم وزوز گوش خود را پس از یک دوره 12 هفته ای استفاده از Lenire گزارش کردند.

مطالعه هانوفر شامل مدت‌زمان درمان کوتاه‌تر (6-12 هفته) بود و میانگین بهبود (کاهش) در امتیاز THI 10.4 امتیاز را مشاهده کرد که از تفاوت معنی‌دار بالینی 7 امتیاز بیشتر بود. این داده های دنیای واقعی از مطالعه هانوفر با مطالعه TENT-A1 مطابقت دارد که پس از 6 هفته درمان، بهبودهای مشابهی را مشاهده کرد و در مجموع 14.6 امتیاز پس از 12 هفته کامل درمان به دست آورد. علاوه بر این، هیچ عارضه جانبی مرتبط با درمان گزارش نشده است.

Lenire با رساندن پالس‌های الکتریکی خفیف به زبان، از طریق یک جزء داخل دهانی به نام «Tonguetip»، همراه با صدای پخش شده از طریق هدفون برای ایجاد تغییرات طولانی‌مدت یا نورپلاستیسیته در مغز برای درمان وزوز، کار می‌کند.

کارآزمایی بالینی TENT-A1 که شامل 326 شرکت‌کننده در سراسر ایرلند و آلمان بود، اثربخشی Lenire را در بهبود علائم وزوز گوش شرکت‌کنندگان نشان داد. 86.2٪ از شرکت کنندگان مطابق با درمان، بهبودی در علائم وزوز گوش خود را پس از یک دوره درمان 12 هفته ای گزارش کردند[iv]. هنگامی که 12 ماه پس از درمان پیگیری شد، 80.1٪ از شرکت کنندگان مطابق با درمان، بهبودهایی در علائم وزوز گوش خود داشتند.

مطالعه TENT-A1 نشان‌دهنده یکی از بزرگترین و طولانی‌ترین کارآزمایی‌های بالینی پیگیری‌شده است که تا کنون در زمینه وزوز گوش انجام شده است و جلد مقاله مجله علمی Science Translational Medicine در اکتبر 2020 بود.

Neuromod در فن‌آوری‌های تعدیل عصبی غیر تهاجمی تخصص دارد و Lenire را طراحی و توسعه داده است که از سال 2019 برای درمان بیماران وزوز گوش استفاده می‌شود.