امروز ، ایالات متحده اداره غذا و دارو (FDA) مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای مولنوپیراویر Merck را برای درمان بیماری کروناویروس خفیف تا متوسط (COVID-19) در بزرگسالان با نتایج مثبت آزمایش مستقیم ویروس SARS-CoV-2، و در معرض خطر بالای پیشرفت صادر کرد. به کووید-19 شدید، از جمله بستری شدن در بیمارستان یا مرگ، و برای افرادی که گزینه های درمانی جایگزین COVID-19 مجاز توسط FDA در دسترس یا از نظر بالینی مناسب نیستند. مولنوپیراویر فقط با نسخه در دسترس است و باید در اسرع وقت پس از تشخیص COVID-19 و ظرف پنج روز پس از شروع علائم شروع شود.
مولنوپیراویر برای استفاده در بیماران کمتر از 18 سال مجاز نیست زیرا مولنوپیراویر ممکن است بر رشد استخوان و غضروف تأثیر بگذارد. برای پیشگیری قبل از قرار گرفتن در معرض یا بعد از مواجهه با کووید-19 یا برای شروع درمان در بیماران بستری شده به دلیل کووید-19 مجاز نیست زیرا هنگامی که درمان پس از بستری شدن به دلیل کووید-19 در بیمارستان شروع شده است، مزایای درمان در افرادی مشاهده نشده است. XNUMX.
مجوز امروز یک گزینه درمانی اضافی در برابر ویروس COVID-19 به شکل قرصی است که می تواند به صورت خوراکی مصرف شود. مولنوپیراویر محدود به موقعیت هایی است که در آن موارد دیگر FDAدکتر پاتریزیا کاوازونی، مدیر بخش پزشکی، گفت: درمان‌های مجاز برای کووید-19 غیرقابل دسترس هستند یا از نظر بالینی مناسب نیستند و یک گزینه درمانی مفید برای برخی از بیماران مبتلا به کووید-19 در معرض خطر بالای بستری شدن در بیمارستان یا مرگ خواهند بود. FDAمرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی. از آنجایی که گونه‌های جدید ویروس همچنان در حال ظهور هستند، گسترش زرادخانه درمان‌های کووید-19 کشور با استفاده از مجوز استفاده اضطراری، و در عین حال تولید داده‌های اضافی در مورد ایمنی و اثربخشی آنها بسیار مهم است.
مولنوپیراویر در افرادی که واکسیناسیون کووید-19 و دوز تقویت کننده برای آنها توصیه می شود، جایگزین واکسیناسیون نمی شود. در FDA یک واکسن را تأیید کرده و واکسن دیگری را برای جلوگیری از COVID-19 و پیامدهای بالینی جدی مرتبط با عفونت COVID-19، از جمله بستری شدن در بیمارستان و مرگ، مجاز کرده است. FDA از مردم می خواهد که واکسینه شوند و در صورت واجد شرایط بودن، یک تقویت کننده دریافت کنند. درباره واکسن‌های تایید شده یا مجاز COVID-19 توسط FDA بیشتر بیاموزید.
مولنوپیراویر دارویی است که با وارد کردن خطا در کد ژنتیکی ویروس SARS-CoV-2 عمل می‌کند، که از تکثیر بیشتر ویروس جلوگیری می‌کند. مولنوپیراویر به صورت چهار کپسول 200 میلی گرمی به صورت خوراکی هر 12 ساعت به مدت پنج روز و در مجموع 40 کپسول تجویز می شود. مولنوپیراویر برای بیش از پنج روز متوالی مجاز نیست.
چه چیزی را از این مقاله باید حذف کرد:
- Food and Drug Administration (FDA) issued an emergency use authorization (EUA) for Merck’s molnupiravir for the treatment of mild-to-moderate coronavirus disease (COVID-19) in adults with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death, and for whom alternative COVID-19 treatment options authorized by the FDA are not accessible or clinically appropriate.
- It is not authorized for the pre-exposure or post-exposure prevention of COVID-19 or for initiation of treatment in patients hospitalized due to COVID-19 because benefit of treatment has not been observed in people when treatment started after hospitalization due to COVID-19.
- Molnupiravir is limited to situations where other FDA-authorized treatments for COVID-19 are inaccessible or are not clinically appropriate and will be a useful treatment option for some patients with COVID-19 at high risk of hospitalization or death,”.
