FDA استفاده از واکسن Pfizer-BioNTech COVID-19 را گسترش می دهد

امروز، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مجوز استفاده اضطراری (EUA) را اصلاح کرد Pfizer-BioNTech واکسن COVID-19 به:

• استفاده از یک دوز تقویت کننده را گسترش دهید تا در افراد 12 تا 15 ساله استفاده شود.
• زمان بین تکمیل واکسیناسیون اولیه واکسن کووید-19 Pfizer-BioNTech و دوز تقویت کننده را به حداقل پنج ماه کوتاه کنید.
• برای کودکان 5 تا 11 ساله با نقص ایمنی، دوز سری سوم اولیه را مجاز کنید.

گفت: «در طول همه‌گیری، از آنجایی که ویروس عامل COVID-19 به طور مداوم تکامل یافته است، نیاز FDA برای سازگاری سریع به معنای استفاده از بهترین علم موجود برای تصمیم‌گیری آگاهانه با در نظر گرفتن سلامت و ایمنی مردم آمریکا بوده است.» بازیگری FDA کمیسر جانت وودکاک، MD

با موج کنونی نوع omicron، بسیار مهم است که ما به اقدامات پیشگیرانه موثر و نجات بخش مانند واکسیناسیون اولیه و تقویت کننده ها، پوشیدن ماسک و فاصله گذاری اجتماعی برای مبارزه موثر با COVID-19 ادامه دهیم.

چه چیزی میخواهید بدانید:

تقویت کننده ها اکنون برای افراد 12 سال و بالاتر مجاز هستند

اقدام امروز استفاده از یک دوز تقویت کننده را گسترش می دهد Pfizer-BioNTech واکسن COVID-19 شامل استفاده از آن در افراد زیر 12 سال می شود.

• آژانس تشخیص داده است که مزایای سلامتی محافظتی یک دوز تقویت کننده واکسن کووید-19 Pfizer-BioNTech برای ایجاد حفاظت مداوم در برابر COVID-19 و پیامدهای جدی مرتبط با آن از جمله بستری شدن در بیمارستان و مرگ، از خطرات بالقوه در افراد بیشتر است. 12 تا 15 سالگی
• La FDA داده‌های دنیای واقعی از اسرائیل، از جمله داده‌های ایمنی بیش از 6,300 فرد 12 تا 15 ساله را که حداقل 5 ماه پس از تکمیل سری واکسیناسیون اولیه دو دوز، دوز تقویت‌کننده واکسن دریافت کرده‌اند، بررسی کرد.
• این داده‌های اضافی FDA را قادر می‌سازد تا مزایا و خطرات استفاده از یک تقویت‌کننده را در جمعیت نوجوانان جوان‌تر در شرایط افزایش کنونی موارد COVID-19 ارزیابی کند.
• داده ها نشان می دهد که هیچ نگرانی ایمنی جدیدی پس از افزایش در این جمعیت وجود ندارد. هیچ مورد جدیدی از میوکاردیت یا پریکاردیت تا به امروز در این افراد گزارش نشده است.